近日，云南立乐康养服务有限公司（以下简称“立乐康养”）宣布，其引进的系列AI康养设备已相继获得美国、欧盟、瑞士及马来西亚等核心市场的官方医疗器械准入资质，并在海外多个国家实现规模化落地投放，累计投放量已达数十万台。
作为一家具有国资背景、深耕社区康养与智慧康养平台研发的企业，立乐康养的业务覆盖养老服务、康复辅具适配、物联网应用及人工智能软件开发等领域。此次多国资质的集中获批，标志着这家来自中国云南的康养企业在全球化布局上迈出了关键一步。
四大核心市场资质详解
在美国市场，立乐康养引进的生命体征监测设备已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)医疗器械准入审批。该认证是医疗器械进入美国市场的关键门槛，要求新产品与已上市同类器械在安全性和有效性上达到“实质等同”标准。目前，该设备已在北美数十家高端康养社区实现常态化投放。
在德国与瑞士市场，立乐康养引进的AI康复机器人同时获得了欧盟医疗器械CE认证（MDR）及瑞士药监局（Swissmedic）双重准入资质。这两项认证代表了欧洲医疗器械市场的最高准入门槛。依托该资质，设备已在欧洲多家顶级神经康复中心规模化投放。
在马来西亚及亚太市场，AI毫米波雷达跌倒检测系统与智能穿戴设备通过了马来西亚国家药品管理局（NPRA）的医疗器械注册审核。凭借非接触式感知、隐私保护等技术优势，这些设备已在当地社区与居家养老场景实现数万台级别的投放。
立乐康养相关负责人表示，这些资质的获得经过了长期的多中心临床验证与合规审查。在瑞士苏黎世Hocoma AG总部，双方团队共同见证了多份盖有FDA、CE及Swissmedic钢印的官方认证文件。
从数十万台到百万级扩张
基于已获批的全球资质矩阵，立乐康养正加速推进海外市场的指数级扩张。据公司透露，未来一至两年内，在欧洲与北美市场预计将新增数百家高端康养机构接入其AI设备矩阵，海外终端覆盖量有望突破百万级；在亚太市场，将以马来西亚为支点，带动周边东南亚国家的设备引进，形成区域性的智慧康养辐射圈。
业内人士分析，在全球人口老龄化加速的背景下，智慧康养设备正成为银发经济的重要增长极。立乐康养此次在多个严苛监管市场同时获得准入资质，不仅体现了其产品研发与合规能力，也为中国康养企业的国际化探索提供了参考样本。
关键词:
上一篇 : 立乐康养引海外验证AI设备，反哺国内智慧康养服务
下一篇 : 最后一页
最新推荐
近日，云南立乐康养服务有限公司（以下简称“立乐康养”）宣布，其
在获得美国FDA、欧盟CE及瑞士Swissmedic等多国医疗器械准入资质、实
近年来，随着人工智能（AI）技术的飞速发展，高性能半导体需求呈现
39岁梅西对决19岁亚马尔，两代巴萨十号，上演世界杯巅峰宿命之战,金靴,
阿根廷队主帅：我们踢出了足球最本真的样子,足球,阿根廷队,英格兰队,里
广厦最新动态！朱俊龙预计留队，保留部分主力，胡金秋成最大悬念,广厦,
最新数据显示，国家级专精特新“小巨人”坤博精工主要从事高端装备精密
关于中国石油天然气股份有限公司江苏苏州新虞加油站等三座加油站变更的
在老龄化程度持续加深、家庭照护压力不断上升的背景下，智慧康养正
2-1！史诗级逆转英格兰！阿根廷挺进世界杯决赛，将与西班牙争冠,足球,
北汽新能源乔心昱：月销2万辆是一道硬分水岭，极狐与头部品牌的差距在
由刘家成执导，杨幂、欧豪领衔主演，倪大红、秦海璐、邢菲、张天阳
交易所最新数据显示，华润三九于2026年7月15日获融资买入6487 07万元，
7月16日，存储巨头长鑫科技启动网上、网下申购。随着长鑫科技登陆科创
天眼查App显示，近日，南城县康润生物燃料营业部（个体工商户）成立，
英格兰全场只有1个角球，阿根廷14脚射门，梅西两助攻打穿三狮？,角球,
官方：科莫签下出身于米兰青训的利贝拉利，签约至2031年,科莫,米兰,青
【世界杯】梅西两助，阿根廷2-1绝杀英格兰再入决赛,阿根廷,世界杯,英格
历年世界杯决赛：3场进入点球5次加时决胜，西班牙1冠阿根廷3冠,阿根廷,
下一场踢西班牙，阿根廷豪取各项赛事14连胜,阿根廷,英格兰,西班牙队,世
人民财讯7月15日电，永和股份(605020)7月15日公告，公司拟1 5亿元—3亿
新华财经成都7月15日电（记者袁波）成都海关15日发布统计数据显示，今
7月15日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TyrosineKina
英媒：利物浦无意在今夏出售加克波，他仍在下赛季建队计划内,今夏,加克
《红楼梦》刘姥姥扮演者沙玉华去世
CFi CN讯：转债中签结果：江山股份公布中签号，中签结果公告如下：凡参
“猴式上涨”？网友：香蕉是猴子的上游峨眉山上猴子多
近日，云南立乐康养服务有限公司宣布，已与多家海外AI康养设备生产
近日，云南立乐康养服务有限公司（以下简称“立乐康养”）宣布，其
在获得美国FDA、欧盟CE及瑞士Swissmedic等多国医疗器械准入资质、实
0-2！法国队输球揪出两大“罪臣”，33岁老将在列，德尚也难辞其咎,迪涅
卡尔23分瓦格勒16+6湖人轻取快船,瓦格勒,快船队,nba,湖人球员,卡尔(巴登大公)
今天(15日)正式迎来初伏，老话说“夏至三庚便数伏”，这是融合了干支纪
联创股份(300343 SZ)公告称，公司全资子公司山东联创聚合物有限公司与
在老龄化程度持续加深、家庭照护压力不断上升的背景下，智慧康养正
周星驰《女足》：比票房涨到30亿更让人解气的是，前脚被新京报炮轰，后
ESPN：戴格诺特&比克斯塔夫被任命为美国男篮助教,nba,奥运会,戴格诺特,
赵本山已彻底退出演艺工作
从检修节奏看，PX与PTA供需结构的拐点将出现在7月末至8月中旬。随着PTA
证券之星消息，7月14日，软件ETF汇添富基金（159590）最新份额为6 69亿
业内人士认为，长期业绩披露将促使公募基金行业重新审视“基金赚钱”与
天眼查App显示，近日，宜兴隆合精密制造有限公司成立，法定代表人为杨
“早上在手机银行上点了几下，92万元就到账了，真是解了我的燃眉之急！
A股交易新规落地，备受市场关注。此次调整涵盖盘后固定价格交易扩容、S
证券时报·数据宝统计，海螺水泥在港交所公告显示，7月14日以每股16 46
证券之星消息，根据天眼查APP显示，中科曙光（603019 SH）新增一起对外
格隆汇7月14日丨三星新材公布，经公司财务部门初步测算1、预计公司2026
7月14日，长城汽车董事长魏建军发文表示，长城汽车今天发布了上半年的
家家有本难念的经！撒贝宁离婚传闻真相大白，撒世贵：还有烦心事,李白,
数说新质生产力：解读岚图入选新质生产力年度案例背后的故事
中国汽车工业协会后市场分会发布关于“新能源车平均车龄”相关数据和报道的澄清声明_每日信息
快看：深信服：EDS分布式存储方案可帮助客户显著降低总体拥有成本（TCO）
再传捷报!北京水电公司白河电站2号抽水蓄能机组首次抽水一次成功!|百事通
每日简讯:Windows 11搜索彻底变了！微软终于砍掉广告和网页结果：专注本地内容
PriceSeek提醒：美国战略原油库存创1983年以来新低|热门
众智科技：截至2026年7月10日，我司共有股东11358户
曹操出行(02643.HK)7月13日回购24.19万股，耗资397.31万港元
每日播报!ST荃银：7月10日高管江三桥增持股份合计25.88万股
途虎-W(09690)7月13日斥资271.46万港元回购20.88万股
头条焦点：华芢生物-B(02396.HK)：Pro-101-2治疗糖尿病足溃疡的II期临床试验完成全部患者入组
每日焦点!套餐新组合，好运“双”重奏！——双色球套餐票赠票活动即将燃情开启！
花旗发布研报称，对华润置地(01109.HK)开展30日正面催化剂观察，维持“买入”评级，目标价43港元不变_视点
每日热讯!亚通股份：预计2026年半年度归母净利润1650万元至1980万元，实现扭亏为盈
他是重庆铜梁龙能力被低估的新星！本轮仅用一场比赛，就征服球迷
时讯：范志毅批哈兰德：被寄以厚望却表现糟糕 人生最重要比赛触球21次
焦点热门:穆迪：休赛期没收到勇士方面的任何消息 我更多就是静观其变
Opta预测法国队世界杯夺冠概率34.05%居首，西班牙第二
微动态丨球迷态度：新王登基难，你认为谁会成为第9支世界杯冠军？
媒体人：邬挺嘉加盟NBL贵州猛龙 历史首次向CBA俱乐部支付培养费 焦点简讯
每日消息!挪威半场1-1战平英格兰，谢尔德鲁普破门，贝林厄姆扳平
自2018年世界杯半决赛后，英格兰队迎来世界杯首个加时-今日报
联系我们:55 16 53 8@qq.com
关于我们| 联系方式| 版权声明| 供稿服务| 友情链接
塞北网 版权所有，未经书面授权禁止使用
Copyright©2008-2020 By www.saibeinews.com All Rights Reserved
营业执照公示信息